近日,國家醫(yī)保局透露,有關(guān)司室已于7月中旬召開座談會,就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策,推進采購方式改革。
業(yè)內(nèi)人士表示,我國進一步擴大集中采購范圍的信號明確,雖然中成藥市場與化藥相比有其特殊性,但需注意的是,降藥價已是必然趨勢,中成藥也不例外。在此背景下,充分競爭或用量大品種或率先納入,中成藥超3000億元規(guī)模的市場或?qū)㈦S著帶量采購正式進入“洗牌”階段,中成藥企業(yè)業(yè)績也將隨之被影響。
多地已率先進行試點
7月下旬,青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布青海省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品帶量采購議價品種目錄和青海省公立醫(yī)院藥品帶量采購擬中選結(jié)果,該結(jié)果顯示,血栓通注射劑、注射用血塞通(凍干)、喜炎平注射液、血塞通膠囊等用量大品種進入集中帶量采購藥品目錄。
在此之前,浙江、遼寧省也試點了地方版中成藥帶量采購。6月8日,浙江省金華市發(fā)布的《關(guān)于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》顯示,本輪帶量采購品種數(shù)量多達274個,涉及總采購金額6億元,其中有147個中成藥(不包含低價藥)和33個中成藥(包含低價藥),包括復(fù)方魚腥草合劑、牛黃上清膠囊、清開靈顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊、參麥注射液、強力枇杷露、百令膠囊、六味地黃丸、安神補腦液等。
值得注意的是,金華市此次帶量采購?fù)矫鞔_支付政策。同一談判品種同一競價組的藥品,以中選品種實際采購價格作為醫(yī)保支付標準。各醫(yī)療機構(gòu)實行零差率銷售。各醫(yī)療機構(gòu)使用高于醫(yī)保支付標準的同一中選品種的藥品,高于醫(yī)保支付標準部分,統(tǒng)籌基金不予結(jié)算;低于醫(yī)保支付標準的,仍按原醫(yī)保支付標準結(jié)算。醫(yī)保定點藥店按中選價格上浮不超過15%的價格銷售。
此外,關(guān)于采購量,金華市明確,由相關(guān)醫(yī)藥機構(gòu)測算上報下一年度年預(yù)計采購量,原則上抗感染藥按上年度使用量的60%統(tǒng)計;中成藥按不超過上年度使用量統(tǒng)計,列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過上年度使用量的80%統(tǒng)計。
對于進入采購目錄但沒有企業(yè)中選的藥品,鼓勵市采購聯(lián)盟成員單位選擇優(yōu)質(zhì)低價的可替代藥品。同時對未中選企業(yè)藥品品規(guī)按上年度使用量的50%控量使用。各醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在合同執(zhí)行后1個月內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付約定采購量的30%,作為醫(yī)療機構(gòu)的周轉(zhuǎn)金。市采購聯(lián)盟成員單位提高回款率,按照協(xié)議規(guī)定及時與企業(yè)結(jié)算,從收貨驗收合格到付款不得超過45天。
7月22日,遼寧發(fā)布關(guān)于開展藥品邀請招標采購工作的通知,進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策,氣血康口服液、云南白藥痔瘡膏、小兒柴芩清解顆粒、關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏、消痔軟膏等均在此次招采名單內(nèi)。
價格下降是“主旋律”
降價已不可避免。在青海省日前發(fā)布的帶量采購要求中明確,藥品企業(yè)報價不得高于現(xiàn)行全國至低采購價,高于全國至低采購價或至低省級現(xiàn)行采購價的視為無效投標。金華則明確抗感染藥品按原研藥和非原研藥分別報價,以現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標準(低價藥以聯(lián)動(采購)價格)計算,報價降幅均不得少于(含)10%。同通用名中有低價藥的,采用最高限價政策,在最高限價基礎(chǔ)上,報價降幅不得少于(含)10%。
業(yè)內(nèi)人士表示,以化藥的幾批集采經(jīng)驗來看,一旦集采政策正式實施,大幅降低藥品價格將不可避免。他認為,目前一旦入選品種出現(xiàn)全國至低價,那就會在市場中導(dǎo)致一系列的降價,或?qū)⑹怪谐伤幤髽I(yè)的發(fā)展更加艱難。
金華市醫(yī)保局局長曾公開表示,金華市第一批帶量采購工作取得了很好的效果,22個藥品直接減輕患者負擔5400萬元,平均降幅28%,單個藥品最高降幅達73.6%。
這意味著,相比于化學(xué)藥,具有特殊性的中成藥或?qū)母偁庉^為充分的藥品入手。例如生產(chǎn)血栓通、血塞通、舒血寧、參麥、醒腦靜等中藥注射劑的企業(yè)或?qū)⑹紫仁艿經(jīng)_擊。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中成藥涵蓋13個治療大類,心腦血管疾病用藥為中成藥市場第一暢銷大類,占據(jù)35%的市場份額,呼吸系統(tǒng)疾病用藥占比14.67%,骨骼肌肉系統(tǒng)用藥占比8.58%。
具體來看,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品TOP20累計銷售額達602億元,品種銷售額均超過20億元,其中,注射用血栓通(凍干)年銷售額高達62.83億元、注射用丹參多酚酸鹽銷售額也達41.35億元、注射用血塞通(凍干)銷售額達39.28億元、丹紅注射液36.15億元。帶量采購實施后,藥品價格下降將對生產(chǎn)這些中成藥的企業(yè)造成不小的沖擊。
千億級市場“洗牌”在即
一方面是醫(yī)保目錄調(diào)整,另一方面帶量采購加速擴圍,中成藥市場或?qū)⒂瓉怼跋磁啤逼凇?/p>
近年來受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細化等影響,中成藥市場整體增速持續(xù)放緩。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥銷售額為2830億元,中成藥銷售首次出現(xiàn)1.7%的負增長。
8月17日,國家醫(yī)保局公布的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案顯示,被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品,綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品,將直接剔除醫(yī)保目錄。
此外,處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品,與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,價格/費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品將調(diào)整支付范圍,并將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。
與此同時,新一輪國采將于8月20日正式開標,此次采購涉及56個品種,超過80個規(guī)格。
根據(jù)聯(lián)采辦7月底發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》的公告,對于各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定:全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的50%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為2家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的70%;全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。
相關(guān)人士表示,全面深化藥品集中采購和使用改革,建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式,進一步降低群眾用藥負擔,是未來的重點工作。
上述人士指出,據(jù)統(tǒng)計,藥品的終端平均價格一般是生產(chǎn)成本的幾十倍以上,大量的價格水分隱藏在藥品流通的各個環(huán)節(jié),很多都變成灰色收入。由于以前缺乏嚴管的意識,管理做不到精細化,很多看似平常、“螞蟻搬家”式的行為積少成多,對醫(yī);鹪斐蓢乐厍治g。
“部分中成藥也存在‘帶金銷售’!鄙鲜鋈耸刻寡,部分中成藥常以跨科室、超適應(yīng)證等手段推廣,個別品種的回扣甚至高達50%。而帶量采購將進一步遏制商業(yè)賄賂,持續(xù)擠出藥價水分。
因此,帶量采購的實施,對中成藥企業(yè)是挑戰(zhàn)也是機遇。有業(yè)內(nèi)人士表示,價格下調(diào),利潤率大幅降低,中成藥企業(yè)必須要有壯士斷腕的決心,加速轉(zhuǎn)型升級,朝精細化運營方向發(fā)展,并加大新藥研發(fā)力度,進一步提升企業(yè)競爭力。