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史上最嚴監(jiān)管來了!代表委員熱議兩會“藥點”

2019年03月14日 07:17   來源:經濟日報-中國經濟網   
  今年兩會,醫(yī)藥衛(wèi)生領域再度成為備受關注的話題。2018年,醫(yī)藥行業(yè)迎來藥品審批提速、17種抗癌藥降價納入醫(yī)保、“4+7”帶量采購試點等諸多重磅利好政策相繼出臺,今年圍繞醫(yī)藥領域的討論更為深入和激烈。多位代表委員從兒童用藥安全、疫苗問題、醫(yī)保目錄、抗癌藥定價等方面提出了自己的建議。

  兒童用藥安全是底線

  對于群眾最關心、危害最大的食品藥品、兒童用品、老年用品等重點領域,國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅在11日舉行的十三屆全國人大二次會議記者會上表示,“將采取最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰!彼赋,要大幅度提高違法成本,使制假售假者傾家蕩產,公開曝光造假者,讓其在陽光之下無處藏身。同時,還要加強企業(yè)自律,形成社會的信用系統(tǒng)。

  今年政府工作報告提出,藥品疫苗攸關生命安全,堅決守住人民群眾生命健康的防線。

  對此,全國人大代表、東阿阿膠股份有限公司總裁秦玉峰在經濟日報-中國經濟網舉辦的“中經醫(yī)藥兩會沙龍”上發(fā)表了自己的見解,他說,“老年人和兒童用藥安全方面是底線,制藥企業(yè)要守住安全底線,醫(yī)生在用藥方面也要守住底線,只有共同努力才能實現(xiàn)用藥安全”。

  據經濟日報-中國經濟網記者了解,2017年版醫(yī)保目錄中新增了91個兒童藥品品種,一定程度上緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。“但從整個醫(yī)藥市場來看,兒童用藥銷售額僅占我國醫(yī)藥市場的3%,大量兒童患者在使用未注明兒童用法用量、未進行過系統(tǒng)性兒科臨床研究的成人藥!比珖䥇f(xié)委員、重慶醫(yī)科大學校長黃愛龍認為,兒童身體各器官發(fā)育未成熟,對藥品的用法用量有特殊要求。

  他建議,加快推動兒童用藥法律法規(guī)的建立和完善,在現(xiàn)有監(jiān)管體系中設置專門監(jiān)管部門,加強對兒童藥品研發(fā)生產的監(jiān)管。健全完善兒童用藥研究,建立兒童用藥安全臨床研究指導原則和指南。同時,“建立兒童藥品的評估系統(tǒng),鼓勵企業(yè)通過改進利用現(xiàn)有藥品資源,使之成為具備有效性和安全性的兒童用藥。而且,應加大兒童安全用藥知識的普及宣傳!

  疫苗安全,史上最嚴監(jiān)管來了

  疫苗惡性事件頻發(fā),一度使得我國公眾對疫苗安全的信任度降至冰點!耙呙纭眴栴}再度成為兩會期間刷屏級話題。

  今年的政府工作報告中提出,藥品疫苗攸關生命安全,必須強化全程監(jiān)管,對違法者要嚴懲不貸,對失職瀆職者要嚴肅查辦,堅決守住人民群眾生命健康的防線。

  對此,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅11日表示,目前,正在起草《疫苗管理法(草案)》,同時《藥品管理法》也在修訂中,并進一步研究制定相關配套規(guī)章和制度。據悉,“草案”中明確提出,支持產業(yè)發(fā)展和結構重組,有針對性地對疫苗實行最嚴格的監(jiān)管。對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程,提出更加嚴格的要求。

  焦紅透露,將重點落實“企業(yè)主體”和“部門監(jiān)管”兩大責任。 疫苗生產企業(yè),應該建立完善質量管理和產品安全追溯體系,落實風險報告制度,保證疫苗產品質量;監(jiān)管部門要進一步明晰事權和監(jiān)管責任,強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

  在疫苗安全問題上,國家藥監(jiān)局“毫不手軟”!笆飞献顕辣O(jiān)管來了!” 

  醫(yī)保目錄將建立動態(tài)調整機制

  醫(yī)保目錄調整同樣是今年兩會期間代表委員們關注的焦點之一。

  3月3日下午,國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在全國政協(xié)十三屆二次會議首場“部長通道”上表示,將改革現(xiàn)行的醫(yī)保目錄管理辦法,建立醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制,同時啟動2019年目錄調整工作,把更多救命、救急的好藥納入醫(yī)保。同時,把“把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報銷”,這可能是開展慢性病、常見病等門診統(tǒng)籌的政策信號。

  當前,以癌癥為代表的大病是主要的疾病死亡因素和高額醫(yī)療費用支出項目,“高發(fā)病率和高致死率的癌癥嚴重威脅我國人民生命健康”,焦紅說。

  據經濟日報-中國經濟網記者了解,癌癥治療用藥費用偏高,惡性腫瘤平均用藥費用達15萬~50萬元,一般患者根本無法承受。2018年,國家醫(yī)保局開展了抗癌藥的談判工作,最終17種抗癌藥降價納入了醫(yī)保,平均降幅56.7%!翱拱┧庍M入醫(yī)保只是第一步,對患者來說怎么能盡快用上談判藥品是非常重要的!焙o林說。

  對此,全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚建議,國家藥品監(jiān)督管理局應建立簡易征收抗癌藥增值稅清單動態(tài)調整機制,每年定期對該抗癌藥清單更新一次,讓今后國內企業(yè)陸續(xù)獲批上市的抗癌藥能及時享受這一政策,以造福更多的患者。 (經濟日報-中國經濟網記者王婉瑩)

(責任編輯:王惠綿)

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史上最嚴監(jiān)管來了!代表委員熱議兩會“藥點”

2019-03-14 07:17 來源:經濟日報-中國經濟網
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