經濟日報-中國經濟網武漢11月27日訊（記者 李方） 近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)一直保持高速發(fā)展，市場規(guī)模年復合增長率超20%。尤其是今年突如其來的新冠疫情，更是凸顯了醫(yī)療器械產業(yè)的戰(zhàn)略地位，有望突破原有技術、市場認可等困難，加速實現騰飛。

　　武漢東湖高新區(qū)自2008年開始啟動光谷生物城的建設，并將醫(yī)療器械作為重點產業(yè)給予大力培育。經過12年的努力，東湖高新區(qū)在醫(yī)療器械領域已集聚企業(yè)400余家，其中規(guī)上企業(yè)67家，行業(yè)影響力不斷增強。

　　武漢東湖高新區(qū)管委會負責人在接受經濟日報-中國經濟網記者采訪時表示，下一步，東湖高新區(qū)將發(fā)揮芯屏端網的產業(yè)優(yōu)勢，抓住科創(chuàng)大走廊建設的機遇，加快推動“BT+IT”（生物技術和信息技術）產業(yè)融合，通過數字經濟賦能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展；加快發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動效應，推動重大項目建設；推進醫(yī)療器械注冊人制度在漢實施，構建“產學研醫(yī)”結合的醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新和成果轉化體系；進一步完善產品注冊、上市審批、臨床應用、投融資等產業(yè)生態(tài)環(huán)境。

　　憑借產業(yè)優(yōu)勢積極組織企業(yè)抗疫

　　東湖高新區(qū)自2008年開始啟動光谷生物城的建設，吸引了國藥器械總部、聯(lián)影、邁瑞等行業(yè)龍頭企業(yè)落戶，自主培育了上市企業(yè)武漢明德生物科技股份有限公司、獨角獸企業(yè)安翰科技（武漢）股份有限公司等一批優(yōu)秀的高成長企業(yè)。

　　目前，東湖高新區(qū)已有500多個醫(yī)療器械產品獲得二類以上醫(yī)療器械注冊證，其中149款創(chuàng)新產品進入武漢市創(chuàng)新產品目錄，10余個產品開發(fā)項目獲得國家重大科技專項、國家重點研究計劃立項支持，全球領先的體外控制磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)、光聲成像系統(tǒng)、二代高通量基因測序系統(tǒng)、人工智能+病理篩查系統(tǒng)等創(chuàng)新產品不斷涌現。

　　在新冠肺炎疫情發(fā)生后，東湖高新區(qū)憑借在生物健康產業(yè)的優(yōu)勢，積極組織企業(yè)參與疫情防控相關工作，組織了華大生物、人福醫(yī)藥、國藥中聯(lián)、高德紅外、明德生物、中旗醫(yī)療、璟泓科技等30余家企業(yè)加班加點生產醫(yī)療防控物資，其中有10余家生物企業(yè)積極開展核酸及抗體檢測試劑盒研發(fā)和生產，5款核酸檢測試劑通過應急審批獲得國家醫(yī)療器械注冊證，日產能超過100萬人份，另有9家企業(yè)的抗體檢測試劑歐盟CE等國際認證；組織了華大醫(yī)學（火眼實驗室）、康圣達等12家第三方醫(yī)學檢測機構開展核酸檢測服務，日檢測能力達10萬人份；組織了國藥控股、國藥器械、小藥藥、人福商業(yè)等承擔全省重要的物資采購和運輸服務。

　　此外，東湖高新區(qū)企業(yè)利用自身優(yōu)勢紛紛參與針對新冠病毒肺炎防治相關藥物的應急科技攻關；貢獻了一批自產的心電監(jiān)護儀、彩超、制氧機、血氣分析儀等醫(yī)療設備，以解臨床的燃眉之急。

　　武漢東湖高新區(qū)管委會負責人表示，尤其是國藥集團在漢企業(yè)以“戰(zhàn)時狀態(tài)”迅速反應、快速支援，在醫(yī)用防護物資、醫(yī)療救治設備、藥品的調撥、采購、運輸、配送等各個環(huán)節(jié)發(fā)揮了重要作用。例如，中科器進出口武漢有限公司為前線醫(yī)療機構捐贈價值360萬元防護用品和價值1.7億的應急設備；國藥衛(wèi)勤服務保障（武漢）有限公司向火神山、雷神山供應了大批醫(yī)療物資，同時向武漢各區(qū)的30多家方艙醫(yī)院運送了265臺急需的呼吸機；國藥器械湖北公司參與了湖北省內11個地級市，51個用戶單位的物資供應工作等。

　　疫情中，東湖高新區(qū)也承接了方艙醫(yī)院、省婦幼光谷院區(qū)重癥醫(yī)療點的搭建和物資調配工作，因此充分認識到應急醫(yī)療物資保障和儲備在疫情防控中發(fā)揮的重要作用。

　　上述負責人指出，結合東湖高新區(qū)的實際情況，將在今后的工作中重點做好“兩支持、四提升”工作：一是支持企業(yè)做好科技研發(fā)和物資生產。即支持企業(yè)針對疫情防控的特點，開發(fā)一些能夠有效提升疫情防控效能的產品，如和疫情相關的快速診斷試劑、全套核酸檢測解決方案、無接觸式遠程控制的診療設備等；做好企業(yè)相關物資生產服務支持，確保企業(yè)能夠及時有效地保證產能，為武漢市、湖北省應急醫(yī)療物資做好準備；二是做好物資儲運能力、醫(yī)學檢驗能力、基層診治能力和居民防護意識“四提升”。即提升國藥物流中心等專業(yè)倉儲物流中心的倉儲管理、調運和配送能力，提升第三方獨立醫(yī)學檢驗實驗室的規(guī)模化檢驗能力，提升基層醫(yī)療機構的場地設施、醫(yī)療設備、人員培訓和大醫(yī)院對口支援等力度，提升居民防護意識，時刻不能放松。

　　多方位政策“筑巢引鳳”注活力

　　今年突如其來的新冠疫情，更是凸顯了醫(yī)療器械產業(yè)的戰(zhàn)略地位。下一步，東湖高新區(qū)將發(fā)揮芯屏端網的產業(yè)優(yōu)勢，抓住科創(chuàng)大走廊建設的機遇，加快推動“BT+IT”產業(yè)融合，通過數字經濟賦能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展；加快發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動效應，推動重大項目建設；推進醫(yī)療器械注冊人制度在漢實施，構建“產學研醫(yī)”結合的醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新和成果轉化體系；進一步完善產品注冊、上市審批、臨床應用、投融資等產業(yè)生態(tài)環(huán)境。

　　隨著創(chuàng)新產品的加快獲批上市，企業(yè)對于產業(yè)鏈下游的物流和渠道需求日益增長。國藥器械作為目前國內最大的醫(yī)療器械商業(yè)企業(yè)，擁有物流配送龍頭地位、廣闊的渠道優(yōu)勢和優(yōu)秀的資源整合能力�！斑@一點對東湖高新區(qū)醫(yī)療器械全產業(yè)鏈發(fā)展和產業(yè)生態(tài)的完善尤為重要。期待東湖高新區(qū)通過與國藥器械的精誠合作，進一步鏈接全國資源，為醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展賦能�！必撠熑苏f。

　　據了解，東湖高新區(qū)在過去11年的發(fā)展基礎上，于2019年新發(fā)布《支持生命健康產業(yè)高質量發(fā)展實施意見》，著力跟蹤生物技術前沿發(fā)展趨勢，聚焦臨床迫切需求，積極謀劃布局以生物藥、細胞治療、分子診斷和高端醫(yī)學裝備為代表的新興領域，致力于將東湖高新區(qū)打造成為精準診療的全球創(chuàng)新中心和生產基地。

　　在企業(yè)優(yōu)惠政策上，東湖高新區(qū)設立了每年10億元的生命健康產業(yè)發(fā)展專項資金，支持生物企業(yè)的培育引進、創(chuàng)新化、規(guī)模化、國際化發(fā)展，鼓勵生物企業(yè)以市場導向開展科技創(chuàng)新、成果轉化、產業(yè)化、平臺建設等。從落戶獎勵、行業(yè)引導、創(chuàng)新成果轉化、行業(yè)資質認定、平臺建設運營等多方面進行了政策支持。

　　特別是在醫(yī)療器械領域，對獲得國家二、三類醫(yī)療器械注冊證的產品，給予30%的前期研究費用補貼；獲得美國FDA或歐洲CE批準上市的，給予每個產品國際研究注冊費用50%的一次性獎勵；單個醫(yī)療器械品種年銷售額突破5千萬、1億元、2億元的企業(yè)，分別給予100、200、300萬元的一次性獎勵。

　　此外，東湖高新區(qū)還通過創(chuàng)新平臺、人才引進、科技金融、智能制造、數字經濟等多方位的政策投入，重點扶持包括醫(yī)療器械在內的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。