記者 張文湘 見習記者 金婉霞
12月4日,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀發(fā)布消息稱,公司新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑EVER001在治療原發(fā)性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗階段性數(shù)據(jù)取得了積極結(jié)果。另據(jù)公開資料,截至目前,全球尚無原發(fā)性膜性腎病的治療藥物獲批。
EVER001是云頂新耀在腎病領(lǐng)域所布局的第三款創(chuàng)新藥,其中,其原發(fā)性免疫球蛋白A(IgA)腎病對因治療藥物耐賦康已被納入今年的國家醫(yī)保目錄。
與創(chuàng)新藥企業(yè)普遍聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域所不同的是,云頂新耀的研發(fā)管線目前聚焦于抗感染、自身免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。
從腎病領(lǐng)域來看,在海外市場,該疾病領(lǐng)域已出現(xiàn)較大規(guī)模的并購。去年6月份,諾華以35億美元的價格收購了生物技術(shù)公司Chinook Therapeutics,后者擁有兩款治療罕見、嚴重慢性腎臟疾病的高價值晚期藥物;今年4月份,Vertex Pharmaceuticals以約49億美元的價格收購了生物技術(shù)公司Alpine Immune Sciences,獲得了后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。在國內(nèi)市場,據(jù)記者不完全梳理,僅今年以來,已有先聲藥業(yè)、榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥等在該疾病領(lǐng)域更新研究進展,另有翰森制藥、海思科等企業(yè)已進行布局。
中國企業(yè)資本聯(lián)盟中國區(qū)首席經(jīng)濟學家柏文喜對記者表示,在腎病領(lǐng)域,尤其是IgA腎病,患者數(shù)量龐大且缺少有效的治療手段,導致醫(yī)療需求缺口巨大。這使得腎病治療領(lǐng)域成為一個具有巨大市場潛力的藍海市場!2022年到2029年,全球腎病市場預計將以5.5%的復合年增長率增長,這種市場增長趨勢吸引了制藥企業(yè)加大在該領(lǐng)域的投入!
對于企業(yè)的產(chǎn)品布局,云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶對《證券日報》記者表示,公司首先會關(guān)注在亞洲人群中發(fā)病率較高的一些品種,比如IgA腎病在歐美人群中屬于罕見病,但在東亞人群中卻非常高發(fā),因此對相關(guān)藥物有特別的需求!盁衢T賽道往往比較擁擠,產(chǎn)品到商業(yè)化階段的時候競爭未必就小,選不太熱門的賽道需要勇氣,也更加考驗我們的科學洞察和市場洞察!
具體到產(chǎn)品方面,羅永慶進一步表示,目前,云頂新耀在腎病領(lǐng)域已經(jīng)搭建了包括耐賦康、EVER001和澤托佐米在內(nèi)的管線矩陣,可為約1000萬腎小球腎病患者帶來新的治療選擇。
“我們將繼續(xù)推進EVER001的全球臨床開發(fā),以最快速度滿足患者的臨床需求!绷_永慶稱,云頂新耀不僅要在中國,更要在全球范圍內(nèi)進一步鞏固企業(yè)在腎病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,尤其是解決迫切的、未被滿足的臨床需求。
華福證券最新預測,云頂新耀2024年、2025年和2026年的營業(yè)收入將分別達到7億元、15.6億元和25.6億元。