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助力疫情防控,核酸檢測立功了

2020年08月06日 06:29   來源:中國經濟網—《經濟日報》   

  8月5日,國務院新聞辦公室召開國務院政策例行吹風會,介紹提高新冠病毒檢測能力有關情況。工業(yè)和信息化部副部長王江平在會上表示,雖然我國新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果,但當前境外疫情仍在蔓延,國內個別地區(qū)聚集性疫情時有發(fā)生,隨著秋冬季節(jié)來臨,內防反彈、外防輸入的壓力依然很重。必須時刻繃緊疫情防控這根弦,統(tǒng)籌推進疫情防控和經濟社會發(fā)展。

  核酸檢測實現“應檢盡檢”

  “截至7月末,我國核酸日檢測能力達484萬份,具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構4946家,檢測技術人員3.8萬余人!蓖踅浇榻B,自疫情發(fā)生以來,工業(yè)和信息化部與相關部門引導和支持科研機構、生產企業(yè)積極開展檢測技術研發(fā),擴大檢測試劑和設備生產,推動醫(yī)療機構持續(xù)提升核酸檢測能力,基本滿足了國內疫情防控的需要。

  數據顯示,相關企業(yè)現已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關口岸、第三方檢測機構發(fā)送試劑近2億人份,設備1.2萬余臺。保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰(zhàn),1000萬人檢測的北京攻堅戰(zhàn),以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn),新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應急突擊戰(zhàn),實現了“應檢盡檢”“愿檢盡檢”,為全國復工復產和常態(tài)化疫情防控提供了堅實保障。

  王江平介紹,經過一段時間持續(xù)努力,我國核酸檢測試劑周產能達到了4648萬人份,核酸檢測設備周產能達到1200余臺。近期,各方面對核酸檢測設備和試劑的需求有所減少,當前試劑周產量為1500萬人份,設備周產量為660臺,生產能力有較大富余。

  “總的來看,目前我國核酸檢測試劑和設備生產能力能夠滿足當前常態(tài)化疫情防控需要!蓖踅秸f,下一步要持續(xù)推進核酸檢測能力建設!霸诩訌娚锇踩L險防范前提下,確保秋冬季前實現全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機構及縣域內1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。”

  此外,王江平表示,要加快各類檢測新技術、新產品研發(fā)進度。“特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產品,提升檢測準確率和效率。”同時,推動抗原檢測和其他新技術新產品研發(fā)攻關,進一步豐富檢測篩查技術手段;推動更多新產品進入應急審批通道,盡量縮短產品上市時間;加強檢測試劑和設備生產保障,幫助企業(yè)穩(wěn)產擴產;進一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調度平臺作用,加強產需雙方對接;加強對研發(fā)和生產等環(huán)節(jié)的資金及金融支持,為提升核酸檢測能力做好充分保障。

  檢測技術實現重大突破

  “疫情以來,科研攻關組快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產品,實現了檢測技術從無到有、從有到優(yōu)的突破,對疫情防控發(fā)揮了積極的作用!笨萍疾砍晒D化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻華說。

  據了解,在疫情暴發(fā)初期,科研攻關組把檢測試劑研發(fā)作為應急攻關重點方向之一!坝昧税雮月時間,就推動首批6款核酸檢測試劑快速審批上市!卑I華說,“在疫情發(fā)展階段,我們從327個單位中遴選出9個項目納入應急攻關予以支持,重點是提高核酸檢測的靈敏度、速度和自動化水平!

  包獻華介紹,疫情進入到常態(tài)化防控階段,科研攻關組重點部署推進更高靈敏度、更短檢測時間、更大檢測通量的試劑產品研發(fā),檢測試劑研發(fā)已經形成了涵蓋多種技術路線、多種產品系列的技術體系,技術水平和產品性能與歐洲、美國等發(fā)達國家處在同一水平,有些產品甚至領先,基本能夠滿足當前國內疫情防控需要。

  “目前,我國核酸檢測主要分為兩種,一是常規(guī)檢測,二是快速檢測!蓖踅奖硎荆R(guī)檢測技術成熟,一次性檢測量大,但是所需時間相對長一些;快檢產品用的時間短,手段更便捷,但是單次檢測量小,適用于小批量隨到隨檢的場景。工信部聯(lián)合相關部門積極推動核酸快速檢測產品的研發(fā)和生產,以滿足不同場景的檢測需要。

  包獻華表示,核酸檢測試劑靈敏度不斷提升!澳壳,我國核酸檢測試劑的最低檢出線已經達到100個拷貝/毫升,試劑總體檢出率已經達到95%以上!贝送,單次檢測時間從4個多小時縮短至1個小時左右。

  加強監(jiān)管確保質量安全

  “據統(tǒng)計,目前新冠病毒檢測試劑日產能達1890萬人份,有力地保障了疫情防控需求!彼幈O(jiān)局器械注冊司稽查專員王蘭明介紹,截至目前,國家藥監(jiān)局已按照醫(yī)療器械應急審批程序審查批準了35個企業(yè)的44個新型冠狀病毒檢測試劑,并采取一系列措施,全面加強對新冠病毒檢測試劑上市后的質量監(jiān)管。

  首先,及時部署省級藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)加強監(jiān)督檢查!敖刂聊壳,北京、天津、河北等13個有生產企業(yè)的省級藥監(jiān)局,對轄區(qū)內涉及44個新冠病毒檢測試劑產品的35家生產企業(yè),累計檢查168家次,對發(fā)現問題的企業(yè)及時督促其整改到位。”王蘭明說。

  其次,組織開展新冠病毒檢測試劑的督導檢查。國家藥監(jiān)局于6月份、7月份組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產企業(yè)開展了專項檢查。截至目前,專項檢查已按計劃完成,在產的檢測試劑生產企業(yè)均未發(fā)現影響質量安全的嚴重問題。

  再次,加強新冠病毒檢測試劑質量抽檢,防止不合格產品流入市場。同時推動地方監(jiān)管部門切實提升檢測能力,不斷滿足監(jiān)管需要。(經濟日報·中國經濟網記者 祝君壁)

(責任編輯:符仲明)

助力疫情防控,核酸檢測立功了

2020-08-06 06:29 來源:中國經濟網—《經濟日報》
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